83%不良反应可预防 安全用药网络查询平台上线

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相信保健品纯天然无害

陈爱平摄

为普通百姓安全用药提供免费“贴身顾问”

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医疗界

我国首个安全用药免费网络查询共享共创平台上线

就在年前我们重症科收治一位奇葩患者,有糖尿病多年不治疗,只是相信保健品。

9月17日是世界卫生组织首个世界患者安全日,如何指导患者安全用药越来越被国际社会所重视。近日,国内首个安全用药网络查询共享共创平台“安全药问”正式上线。该平台依托权威的药物安全信息知识库,通过互联网和移动终端,采用多种灵活便捷的在线查询方式,为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询。公众可通过手机扫描二维码或者关注“安全药问”微信公众号即可使用。

近日,由全军中医药研究所所长、解放军总医院第五医学中心肖小河研究员领衔研发的国内首个安全用药免费网络查询共享平台“安全药问”正式上线。

已经无法躺下睡觉的一个多月了,还是不住院,直到患者出现无法维持呼吸,被家人强行送到医院直接住进ICU抢救。

安全用药是当今受到广泛关注和重视的国际性问题。根据世界卫生组织权威统计,全球每年有超过1.3亿起因医疗和药品引起的不良事件,其中需住院人次超过4000万,而这其中有83%的不良事件是可以预防的。因此,加强安全用药宣传教育,科学传播安全用药知识,及早发现和防控药品不良反应,对于维护公众健康和生命安全、促进医药产业良性发展具有重要意义。

该平台依托权威的药物安全信息知识库,通过互联网和移动终端,采用多种灵活便捷的在线查询方式,为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询,公众可通过手机扫描二维码或者关注“安全药问”微信公众号即可使用。

经过诊断,患者有呼吸衰竭,心衰,严重的肝损伤,肾功能不全。

为此,解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所所长肖小河研究员领衔,联合中国药学会临床中药学专业委员会、中国药理学会病源性肝病分委会、传统药物安全用药研究国际合作联盟等学术机构,共同研制并推出国内首个共享共创的安全用药网络查询平台“安全药问”,旨在为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询服务,同时亦可为药品研发、生产、监管和使用机构及相关人员提供实时动态的药物不良反应/事件监测数据。

全军中医药研究所副所长王伽伯向与会专家介绍“安全用药”APP建设情况。陈爱平

经过呼吸机、血液净化,人工肝等治疗,患者一周后好转完全清醒。

据该平台研发的主要技术负责人、解放军总医院第五医学中心王伽伯博士介绍,“安全药问”平台主要依托其团队自主构建的大型药物安全信息知识库和国际首创的药源性损害因果关系评价“整合证据链法”而制定的。共收录药物相关资料约270余万条,可查询的药物和保健品共18754个,包括化学药和生物药1687个,中药4298个,保健品12769个;还包括常见植物约20000种,其中有毒植物涉及30科262属2903种。目前1.0版本可查询的不良反应以药物性肝损伤为主,兼有肾脏毒性、心脏毒性、神经毒性等。查询方式灵活多样,既可以输入药品名称查询,也可以扫描产品条形码查询,还可以采取拍摄中草药照片进行智能识别和查询。“中草药拍照查询”功能还可以帮助公众识别药用植物、可食植物、有毒植物、中药材以及各种花卉,还可为专业人士提供国内外相关科研学术资讯。

安全用药是当今受到广泛关注和重视的国际性问题。加强安全用药宣传教育,科学传播安全用药知识,及早发现和防控药品不良反应,对于维护公众健康和生命安全、促进医药产业良性发展具有重要意义。为此,肖小河研究员领衔,联合中国药学会临床中药学专业委员会、中国药理学会病源性肝病分委会、传统药物安全用药研究国际合作联盟等学术机构,共同研发并推出国内首个共享共创的安全用药网络查询平台“安全药问”,旨在为公众提供开放的安全用药信息查询及个性化互动咨询服务,同时亦可为药品研发、生产、监管和使用机构及相关人员提供实时动态的药物不良反应/事件监测数据。

清醒后患者说:是不是我身体的毒素都排除了,卖我保健品的人说的没错,就差毒素排除,还是保健品好使。

以药物学家、中国工程院刘昌孝院士为组长,中国药理学会理事长杜冠华教授和药物性肝病专家、华夏肝脏病学联盟主席陈成伟教授为副组长的“安全药问”审定专家组评价认为,该团队创新性地建立了以药物性肝损伤为代表的中药安全性“临床监测—科学评价—风险防控”一体化技术体系,平台的研制与推广实现了其研究成果的创造性转化与应用,将有力地促进药物安全风险信息在临床、科研、生产、使用和监管之间的开放、共享、共治。

平台研发的主要技术负责人、解放军总医院第五医学中心王伽伯博士介绍,“安全药问”平台是主要依托其团队自主构建的大型药物安全信息知识库和国际首创的药源性损害因果关系评价“整合证据链法”而制定的。共收录药物相关资料约270余万条,可查询的药物和保健品共18754个和各种植物约2万种,其中有毒植物涉及30科262属2903种。查询方式灵活多样,既可以输入药品名称查询,也可以扫描产品条形码查询,还可以采取拍摄中草药照片进行智能识别和查询。“中草药拍照查询”功能还可以帮助公众识别药用植物、可食植物、有毒植物、中药材以及各种花卉。还可为专业人士提供国内外相关科研学术资讯。用户反馈该平台是公众安全用药的“贴身顾问”、中草药鉴定的好帮手。

知道患者已经完全被洗脑了,完全相信保健品纯天然,有百利而一害,能排除身体所有的毒素,让身体健康,却不知道这病就是因为吃保健品耽误和导致的。

王伽伯博士带领研发团队验证“安全药问”微信平台使用功能。陈爱平 摄

只好和患者的亲人说,患者必须接受正规的治疗了,不然今后还会出现严重的并发症。

以中国工程院刘昌孝院士为组长,中国药理学会理事长杜冠华教授和华夏肝脏病学联盟主席陈成伟教授为副组长的“安全药问”审定专家组评价认为,该团队创新性地建立了以药物性肝损伤为代表的中药安全性“临床监测-科学评价-风险防控”一体化技术体系,该平台的研制与推广实现了其研究成果的创造性转化与应用,将有力地促进药物安全风险信息在临床、科研、生产、使用和监管之间的开放、共享、共治,很好地践行了《药品管理法》2019年修订版“以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则”,具有良好的开放性、公益性和实用性。

什么是药物性肝损伤?

肖小河研究员带领“安全药问”研发团队查看软件使用情况。陈爱平 摄

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据了解,肖小河研究员为传统药物安全用药研究国际合作联盟共同主席,他领衔的科研团队近年来在保证人们用药安全、促进中医药产业健康发展做出了系列开创性贡献。科学揭示何首乌等多个中药肝损伤之谜,证实何首乌只对极少数特异质人群有肝损伤风险,对绝大多数人群来说是安全的,相关研究成果发表在国际肝病顶级期刊《Hepatology》等杂志,推动中药安全风险防控从“以药找毒”向“因人避毒”的个性化安全用药转变;领衔研究制定中草药肝损伤评价技术标准,分别成为中华中医药学会指南、国家药监局标准和国际医学科学组织理事会指南,为解决传统药物安全用药难题提供“中国方案”。

这个患者有严重的肝损伤,为了救命我们用了血浆置换(也就是大家说的人工肝),那么什么是药物性肝损伤呢?

在药物使用过程中,因药物本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤称为药物肝损伤,亦称药物性肝病
,临床上可表现为各种急慢性肝病,轻者停药后可自行恢复,重者可能危及生命、需积极治疗、抢救。

药物性肝损伤是最常见和最严重的药物不良反应之一,重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

据世界卫生组织统计,药物性肝损伤已上升为全球死亡原因的第五位。

美国的药物性肝损伤约占住院肝病患者的5%,占成人肝病患者的10%,且25%的暴发性肝衰竭是由药物引起的。

最新的研究显示,我国药物性肝损伤的主要药物是:各类中草药和膳食补充剂,抗结核药物,抗肿瘤药或免疫调整剂

哪些药物能导致肝损伤?

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在已上市应用的化学性或生物性药物中,有1100种以上具有潜在的肝毒性。

1、很多药物的赋形剂、中草药以及保健药有导致肝损伤的可能,现在已经是最主要原因

2、临床上几乎所有的抗肿瘤药物(顺铂、卡铂、阿霉素等)、抗结核药物(利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素等)、精神科用药(氯丙嗪、氟哌啶醇、卡马西平、地西泮等),心脑血管科的部分用药(阿司匹林、硝苯地平、普萘洛尔等)和内分泌科部分用药等均能导致肝脏的损害。

3、药物性肝损伤的防治如不及时进行,会导致重症的药物性肝损伤,其预后极差,死亡率极高,所以对药物性肝损伤的防治已成为目前临床用药关注的焦点。

药物性肝损伤有哪些表现?

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药物性肝损伤表现和大部分肝病一样。

1、全身倦怠感日趋严重;

2、食欲不振,有恶心感觉;

3、持续性微热,或并发恶寒;

4、皮肤呈黄疸色、或觉搔痒

5、尿液变为啤酒色;

6、便秘,便色灰白;

7、心窝感到胀闷;

8、注意力不容易集中;

9、酒量突然减少;

10、脸色晦暗失去光泽;

11、右上腹部闷痛;

当身体出现以上症状的时候,还有用药病史,一定要到医院就诊。

怎么确定得了药物性肝损伤?

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1、 用药时候或者用药后一定时间内出现肝损伤

初次用药后出现肝损伤的潜伏期在5~90天内,有特异质反应者潜伏期可小于5天,慢代谢药物导致肝损伤的潜伏期可大于90天。

停药后出现肝细胞损伤的潜伏期≤15天,出现胆汁淤积性肝损伤的潜伏期≤30天。

2、有停用药物后肝损伤的指标好转

肝细胞损伤型的血清ALT峰值水平在8天内下降>50%,或30天内下降≥50%;胆汁淤积型的血清ALP或TB峰值水平在180天内下降≥50%。

3、排除其它病因或疾病所致的肝损伤。

4、再次用药反应阳性:有再次用药后肝损伤复发史,肝酶活性水平升高至少大于正常值上限的2倍。

符合以上诊断标准的+,或前3项中有2项符合,加上第项,均可确诊为药物性肝损伤。

药物性肝损伤怎么治疗?

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治疗原则:立即停用有关或可疑药物、促进致肝损药物清除和应用解毒剂、应用肝细胞保护剂、治疗肝功能衰竭。

1、立即停药:一旦确诊或怀疑与药有关,应立即停用一切可疑的损肝药物,多数病例在停药后能恢复。

2、支持治疗:

①注意休息,重症患者应绝对卧床休息。

②补充足量热量、足量的蛋白质、多种维生素如维生素C、E、B等以利肝细胞修复和再生。

3、解毒治疗:

①急性中毒的患者可采取洗胃、导泻、活性炭吸附等措施消除胃肠残留的药物,采用血液透析、腹腔透析、血液灌流、血浆置换等方法快速去除体内的药物;

②解毒剂的应用:包括非特异性如谷胱甘肽、N-乙酰半胱氨酸、硫代硫酸纳、甾体类激素等。

4、抗炎保肝治疗:

可适当选择抗炎保肝药物治疗,包括以抗炎保肝为主的甘草酸制剂类、水飞蓟素类等。症状严重者、重度黄疸在没有禁忌症的情况下可短期应用糖皮质激素治疗。原则上要尽可能的精简用药。

5、肝衰竭的治疗:包括内科支持治疗、必要时可考虑人工肝支持疗法。对病情严重,进展较快者,肝移植可能是唯一有效的治疗措施。

如何避免药物性肝损伤?

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药物肝损伤防治形势较为严峻,需要采用系统方法减少整体风险和增加获益。

1、对药物肝毒性在说明书中给予黑框警示、警告和预防措施。

2、上市后严密监测药物不良反应,在监测和评价过程中充分引入药物警戒理念。

3、遵循临床指南合理用药。控制药物处方量,避免滥用药物。

4、用药期间定期进行肝脏生化学检测。

5、加强用药知情同意管理。

6、加强安全用药的公众健康教育。

7、不要相信中草药和保健纯天然没有副作用肚饿说法。